近日，北京市药品监督管理局第三分局（以下简称“市药监第三分局”）举办药品生产专题培训会。来自北京经开区、通州区、大兴区、房山区的各药品上市许可持有人及药品生产企业负责人、质量负责人及生产负责人共计400余人参加。

        培训聚焦药品质量安全，邀请北京市药监局药品生产处、北京市药品检验研究院、北京市药品包装材料检验所等单位的业务老师现场授课，进一步督促药品上市许可持有人、药品生产企业落实药品生产安全主体责任，强化从业人员安全意识，提升企业质量管理水平。

        培训中，授课老师深入解读《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》等政策，分析讲解“液相色谱法通则变化及常见问题”“化学药品上市后变更管理常见问题及风险提示”“药包材技术要求及新规定下包材质量安全变更”等内容，邀请企业代表结合实际经验作《GMP框架下的制药用水简述》专题讲解，引导参会人员准确把握法规要求，主动排查企业安全管理隐患。培训会上，市药监第三分局相关负责人强调国家药监局和北京市药监局药品生产监管工作会的监管重点，明确“十五五”规划中关于强化药品生产科学监管，健全全链条风险防控机制的工作方向，并对一年来辖区企业有代表性的风险问题进行了通报和提示。

        市药监第三分局相关负责人介绍，本次培训全面贯彻药品监管“四个最严”要求，紧贴辖区药品生产企业实际需求，宣贯相关药品监管要求和政策，内容兼具专业性与实用性，为后续规范开展生产质量管理工作提供了清晰指引。下一步，分局将继续立足监管职能，围绕企业发展中的痛点难点，开展更多精准的政策指导和专业培训，聚焦辖区风险隐患，强化源头管控与过程监管，压实企业主体责任，以“时时放心不下”的责任感守护群众用药安全。