德默高科微针研发中心在经开区落成启用
来源:亦城时报
作者: 许淑芳
日期:2025-4-21 15:39:07
4月15日,北京德默高科医药技术有限公司(以下简称“德默高科”)微针研发中心在北京经济技术开发区(北京亦庄)正式落成启用,标志着该公司微针中试生产基地全面投产,为北京亦庄生物技术和大健康产业高质量发展增添新动能。德默高科微针总监汪宝瑞在落成典礼上介绍:“该研发中心根据微针药物递送特性不同,日产能峰值可达30000贴,针对高精度多层结构的微针制剂,仍能保持5000-10000贴/天的稳定产出。”
德默高科研发中心占地面积近3000平方米,配备国际一流设备,拥有国际领先的微针成型工艺以及国内领先的高精度批量生产微针技术。据了解,德默高科在国际上率先完善微针制剂研发平台,攻克了微针制造的关键技术(模具、设备、处方、生产工艺),具备全产业链自主研发能力。其中,针尖药物富集技术可实现精准分段载药,在提升药物利用效率的同时实现快速给药和缓释;采用快速溶解分离技术,可使微针进入皮下后快速溶断,将贴敷时间由原先的8-24小时缩短至数分钟,提高患者顺应性;释放控制技术可实现小分子急救药物、核酸及腺病毒疫苗等药物的快速递送,多肽药物的长效递送,并克服个体皮肤差异,确保载药层全部进入皮内,实现精准给药。
“我们已与多家知名药企达成合作,推动小分子急救药物、GLP-1多肽及mRNA-LNP疫苗等微针制剂进入中试后阶段,同时还在积极推进每周仅需贴敷1-5分钟的PTH微针(治疗骨质疏松)和PD-L1微针(治疗皮肤癌)等创新制剂的研发进展。”汪宝瑞表示,“这些看不见的‘微针’将彻底改变传统给药模式,使患者在家即可完成精准治疗,极大提升给药的便捷性和依从性。”
自2014年落户北京亦庄以来,德默高科已构建起覆盖可溶性微针、透皮贴剂、膜剂的完整技术平台,相继开发了用于治疗周围神经痛、小儿高热、痛风、骨关节痛和糖尿病及肥胖等多种经皮制剂,获得国内外专利授权20余项。目前公司有1个新药项目即将进入III期临床,1个项目已获得IND许可,还有多个2类新药项目进入临床前及中美双报阶段,近期多个国际、国内合作正在进行中。
作为北京医药健康产业主要承载区,北京亦庄已形成涵盖药品、器械和服务等近5000家企业的完整产业链,产业规模占全市近50%。国家药监局六大中心的全面落地,为企业提供行政审批、资质认定等有力保障。“德默高科的突破不仅是企业自身发展的里程碑,更为北京亦庄生物技术和大健康产业高质量发展注入新动能。”北京经开区有关负责人表示,“我们将以更完善的产业生态支持这类高科技企业成长,让中国创新药从这里走向世界。”