北京地区高风险特殊物品出入境破题
来源:北京海关
作者:北京海关
日期:2026-4-24 16:45:43
随着报关单的状态变为“结关放行”,北京智飞绿竹生物制药有限公司在境外开展疫苗临床试验的人血清样本入境后顺利放行,随即被送往中国食品药品检定研究院开展后续检测。该公司市场部经理徐微松了一口气:“我们虽是联合监管机制首批试点企业,但在入境通关流程操作方面经验尚浅。幸得北京亦庄海关的精准帮扶,血清从到港到收货仅1个工作日就完成全部相关手续,大幅缩短了通关时间,有效降低了运输过程中的温控等各类风险,为企业后续持续稳定开展相关业务筑牢了基础。”
为服务国家服务业扩大开放综合示范区和中国(北京)自由贸易试验区建设,建立生物医药前沿领域多部门全流程协同监管体系,北京市15部门通过建立高风险特殊物品出入境联合监管机制,在严守安全底线、筑牢国门防线的前提下,应对北京市生物医药新发展、新业态带来的新挑战,助力北京市建造具有全球影响力的现代化医药产业集群。
据介绍,在该监管机制下,多部门联合对符合条件的京内科研院所、研发机构、生物医药企业和医疗机构开展综合评估,北京海关凭联合监管机制综合评估意见,保障智飞生物、军科正源、昆皓睿诚三家企业的高风险特殊物品卫生检疫审批进出境需求,高效办理高风险特殊物品卫生检疫审批并进行通关监管。
昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司是联合监管机制由入境领域扩展至出入境全领域后的首家试点单位,其临床试验人血清样本经联合监管机制的评估后,首批样本已顺利出口境外,这为企业承接的某跨国药企新药研发项目铺平道路,也为其后续承接同类项目积累了经验,在市场竞争中赢得先机。
得益于联合监管机制的建立,作为北京市重点打造的国际医药创新公园(BioPark)的属地海关,北京海关所属亦庄海关积极为企业办实事,深入开展调研,了解企业发展需求和困难。同时,认真研究现行政策法规,沟通各部门理清主要难点,与经开区政府通力合作,积极向北京市争取政策支持,最大力度助力企业发展。亦庄海关负责人表示,将继续与地方政府紧密合作,深入企业调研,精准解读海关政策,收集企业需求,推动相关部门推出更多有效管用的政策措施,更为便利促进外贸创新发展,为生物医药产业发展保驾护航。
近年来,北京海关持续助力北京生物医药产业高质量发展,进一步优化营商环境,服务北京市“两区”建设。在特殊物品卫生检疫审批方面,在全国首创“低风险特殊物品智能审批”,极大提升审批效率。同时,针对高风险特殊物品风险评估工作,推行“一增一减一固定”惠企举措,增加评估机构、频次和形式,减少企业同质化评估内容,提升风险评估效率。在此基础上,叠加北京市高风险特殊物品出入境联合监管机制,将共同构建高效协同的风险防控体系,形成监管闭环,实现特殊物品“进得来、通得快、管得住”。