中科聚研干细胞新药即将开展I期临床试验,助力临空区大兴片区生命健康产业创新发展
来源:大兴自贸办
作者:大兴自贸办
日期:2025-10-20 10:29:05
近日,中科聚研干细胞有限公司自主研发的“脐带间充质干细胞注射液”获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展I期临床试验。该产品将为膝骨关节炎患者提供新的治疗选择。
膝骨关节炎是我国中老年人群常见的退行性疾病,现有治疗手段多以缓解临床症状为主,难以实现关节软骨的结构性修复。此次获批的脐带间充质干细胞(UC-MSC)注射液,凭借软骨再生与修复功能、旁分泌调控机制、免疫调节与抗炎作用多机制协同,将在重建关节软骨的正常结构与功能,调控软骨细胞代谢、增强增殖能力并改善关节微环境,抑制炎性因子释放及减轻滑膜炎症反应等方面发挥作用,为膝骨关节炎的治疗提供了新路径。
作为临空区大兴片区引进的生命健康企业,中科聚研干细胞有限公司始终致力于干细胞与再生医学领域的全面发展,积极构建涵盖细胞存储、药物研发、规模化生产及临床应用于一体的生物医药产业体系。未来,该企业将进一步发挥科研与产业化优势,推动更多具有临床价值的创新治疗方案落地,为区域生命健康产业发展不断注入新动能。
在“1+2+2”产业体系战略布局下,临空区大兴片区已吸引北京细胞、卡尔斯等一批创新企业入驻,国际医疗器械产业园、国际再生医学产业园等专业化载体加快建设,集医学研发、医药生产、医疗服务于一体的“三医融合”产业集群正在加速成形,为打造具有全球影响力的生命健康产业创新高地奠定了坚实基础。