期待值拉满!这家入区企业研发药物再迎重要里程碑
来源:大兴自贸办
作者:大兴自贸办
日期:2024-12-16 9:54:30
据了解,“AG1001细胞注射液”是瑷格干细胞以北京协和医院临床研究及专利技术为依托开发的干细胞治疗产品,于2023年6月获得国家药监局药审中心临床默示许可。该注射液是世界首个获批进入注册临床试验用于治疗系统性硬化症手部皮肤病变的细胞治疗产品,具有给药方便、适合对皮肤软组织疾病开展治疗等优势,未来有望为医患带来全新临床治疗效果,实现系统性硬化症手部病变完全缓解。
“作为区域内首个引进的生命健康企业,无论是入区之初还是启动运营,都离不开临空区大兴片区提供的支持。在政策红利、高效审批的良好营商环境下,解决了产业基金、厂房建设、人才服务等问题,有力推动公司能够快速发展。”瑷格干细胞相关负责人表示,“目前,公司不仅首款干细胞治疗药物AG1001进入临床试验,还建立起了药效评价技术平台,工艺开发和质控平台,在干细胞药物研发方面取得了显著进展。”
一直以来,临空区大兴片区坚持以生命健康产业为引领的“1+2+2”产业体系战略布局。一方面,多措并举吸引、推动卡尔斯医疗器械、北京细胞、意胜生物、钰犸生物等公司入驻投产。另一方面,加速推进国际医疗器械园、国际再生医学产业园等重点项目建设,为产业集群逐步成势打下坚实基础。未来,临空区大兴片区将以更加开放的姿态、更加务实的举措,着力打造生命健康产业创新高地,书写出临空经济与生命健康产业协同发展新篇章。