近日，市“两区”办印发《“两区”建设第五批市级改革创新实践案例》，昌平区4项案例成功入选。

案例1：创新药械入院首试首用机制

为加快国产创新药械创新转化，市卫生健康委、北京自由贸易试验区科技创新片区所在的海淀区和昌平区围绕医疗机构临床需求，在全国率先打造创新药械入院首试首用机制，聚焦发现药械、应用药械、更新药械等核心环节，从政策创新、资源整合、临床应用上构建完整的创新生态链，破解创新药械入院难问题，拓宽了医疗科技应用场景。

案例2：“跨区经营+企呼我应”创新制度助推 医疗器械行业驶上“高速路”

传统监管模式要求医疗器械经营企业注册地与经营场所一致，企业跨区经营需提交多项材料，办理多个许可手续，流程繁琐、耗时较长，且面临注册地、经营地多头监管、双重检查等诸多问题。北京自由贸易试验区科技创新片区昌平组团积极深化落实，在全市率先推行医疗器械经营“一证多址”“跨区经营”等举措，创新“企呼我应+跨区经营”服务模式，大力推进《医疗器械经营许可证》跨区经营、跨省设库的许可工作，最大程度实现企业“准入即准营”，全面优化医疗器械产业发展环境。

案例3：化妆品个性化服务监管新模式

为贯彻落实国家药监局《关于开展化妆品个性化服务试点工 作的通知》文件精神，应对化妆品个性化服务监管标准缺失、跨领域协同治理难度大等挑战，北京自由贸易试验区科技创新片区昌平组团以北京茉颜定制生物科技有限公司等为试点，在全市范围内首推化妆品个性化服务“四位一体”共治体系，率先制定行业指导原则，加速构建全链条、灵活性高的监管新机制，突破传统“一刀切”监管思路，助推化妆品新兴领域企业高质量发展，为全国化妆品新业态监管提供了有益借鉴。

案例4：打造智慧化、集成化、高效化政务服务新范式

为深入落实“高效办成一件事”改革，昌平区和密云区聚焦企业和群众全生命周期的集成办事场景，率先引入政务基层治理 领域人工智能大模型，以AI技术赋能智慧化政务服务体系建设，以重构业务流程提升政务服务集成化水平，以机制创新助推政务 服务疑难高频事项高效化办理，实现办事方式多元化、办事流程最优化、办事材料最简化、办事成本最小化，切实提高企业群众的满意度和获得感，推进政务服务数字化转型，持续优化营商环 境，助力区域经济更高质量发展。